Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met operabel node-positieve borstkanker. docetaxel in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancerdocetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

lantheus eu ltd. - bicisaatdihydrochloride 0,9 mg - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - bicisaatdihydrochloride 0.9 mg - technetium (99mtc) bicisate

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydrochloride - pijn, postoperatieve - pijnstillers - ionsys is geïndiceerd voor het beheer van acute matige tot ernstige postoperatieve pijn in volwassen patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - vyxeos liposomaal is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met pas gediagnosticeerd, therapie-gerelateerde acute myeloïde leukemie (t-aml) of aml met myelodysplasia-gerelateerde veranderingen (aml-mrc).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alembic pharmaceuticals europe limited - olmesartanmedoxomil; - filmomhulde tablet - olmesartan medoxomil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alembic pharmaceuticals europe limited - olmesartanmedoxomil; - filmomhulde tablet - olmesartan medoxomil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alembic pharmaceuticals europe limited - olmesartanmedoxomil; - filmomhulde tablet - olmesartan medoxomil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. - diclazuril - suspensie voor oraal gebruik - diclazuril 2,5 mg/ml, - diclazuril - kalveren; lammeren